บันทึกที่ย้อนกลับได้ช่วยให้ผู้มีสิทธิตรวจตามสินค้าที่รับไปถึงแหล่งที่มา การเคลื่อนไหว และการใช้หรือจ่าย ยอดคงเหลืออย่างเดียวไม่แสดงความสัมพันธ์นี้ ต้องมีรหัสและเอกสารเชื่อมต่อกันตลอดทาง
ฉบับนี้แทนอภิธานศัพท์ซอฟต์แวร์ยาว ๆ ด้วยตัวอย่างการทำบันทึก เป็นคำอธิบายบรรณาธิการ ไม่ใช่แบบทางการหรือคำรับประกันว่าซอฟต์แวร์ใดครบทุกข้อกำหนด
แยกชั้นหลักฐาน
| ชั้นข้อมูล | สิ่งที่ควรยืนยัน |
|---|---|
| แหล่งที่มา | ผู้ส่งมอบและหลักฐานของแหล่งกับรอบเก็บเกี่ยว |
| การรับ | รับอะไร จากใคร เมื่อไร และรุ่นใด |
| สต๊อก | รับ โอน ใช้ แก้ไข และคงเหลือ |
| การจ่าย | สินค้าและจำนวนที่สัมพันธ์กับเอกสารผู้ป่วย |
| การรายงาน | บันทึกสนับสนุนแบบทางการของกิจกรรมอย่างไร |
แบบ ภ.ท.27–32 ใช้กับกิจกรรมที่กำหนด ส่วน ภ.ท.33 เป็นใบสั่งจ่ายรายบุคคล ไม่ใช่ทุกไฟล์ส่งออกจากระบบจะเป็นรายงานทางการหรือทุกกิจการต้องใช้ทุกแบบ ประกาศแบบรายงาน, ประกาศ ภ.ท.33
ตัวอย่างเส้นทางบันทึก
รหัสและจำนวนต่อไปนี้เป็นตัวอย่างบัญชีสมมติ ไม่ใช่คำแนะนำปริมาณรักษา
รับสินค้า LOT-A จำนวน 100 กรัมจาก SUP-1 บันทึก REC-1 เชื่อมการส่งมอบกับเอกสารผู้ขายและแหล่งที่มา บัญชีเริ่มด้วยรายการรับ 100 กรัมของ LOT-A
จากนั้นโอน 20 กรัมไปอีกสาขาที่มีสิทธิเกี่ยวข้อง บันทึกส่งและรับใช้เลข TR-1 เดียวกันพร้อมสถานที่ทั้งสอง สาขาต้นทางเหลือ 80 กรัม องค์กรไม่ควรนับการโอนเป็นการซื้อสินค้าใหม่อีกครั้ง
รายการผู้ป่วย TX-1 ใช้ 5 กรัมจาก LOT-A ภายใต้ใบสั่งจ่ายและจำนวนที่อนุญาต บันทึกเชื่อมรุ่นผลิตกับใบสั่งจ่ายที่ผู้มีสิทธิเข้าถึงได้ สาขาต้นทางในตัวอย่างเหลือ 75 กรัม
ผู้ตรวจที่มีอำนาจควรตาม TX-1 กลับถึง REC-1 และเอกสารผู้ขายได้โดยไม่เดารุ่นผลิต ธุรกรรมจริงต้องยึดใบสั่งจ่ายและกฎจ่ายยา ตัวเลขนี้แสดงเพียงการกระทบยอด
แก้ส่วนต่างโดยไม่ลบประวัติ
หากนับจริงพบ 74 กรัมแต่บัญชีควรเป็น 75 ให้บันทึกส่วนต่างหนึ่งกรัม สืบเหตุและดำเนินการแก้ที่เหมาะสม อย่าเขียนทับยอดรับเพื่อให้ตรงเฉย ๆ
บันทึกแก้ควรแสดงเหตุการณ์เดิม เหตุผล หลักฐาน ผู้รับผิดชอบ และเวลาอนุมัติ หากแก้รายงานที่ส่งแล้ว ให้เก็บฉบับที่ส่งและการติดต่อภายหลัง พร้อมถามหน่วยงานเรื่องวิธียื่นแก้
ใบรับรองแหล่งไม่ใช่หลักฐานทั้งเส้นทาง
ใบรับรองอาจระบุฟาร์มแต่ไม่เชื่อมรอบเก็บเกี่ยว ผลตรวจอาจระบุรอบแต่ไม่เชื่อมสต๊อกสาขา ต้องบันทึกความสัมพันธ์ให้ชัด
ประกาศแหล่งที่มามีหลายช่องทางพร้อมเงื่อนไข อ่าน หลักฐานแหล่งที่มา ช่องติ๊ก GACP ในซอฟต์แวร์ตัดสินเรื่องนี้ไม่ได้และไม่ทำให้ใบหมดอายุใช้ได้
จำกัดการเข้าถึงข้อมูลผู้ป่วย
พนักงานควรเห็นข้อมูลเท่าที่จำเป็นต่อหน้าที่ รายงานสต๊อกทั่วไปไม่ควรทำสำเนาการวินิจฉัยหรือข้อมูลรับผู้ป่วยโดยไม่จำเป็น จัดสิทธิและวิธีเรียกเอกสารต้นฉบับเมื่อมีการตรวจโดยผู้มีอำนาจ
ก่อนเลือกซอฟต์แวร์ ให้ถามเรื่องรหัสที่คงเดิม การส่งออก ประวัติแก้ และการตามข้อมูลไปกลับ สิ่งเหล่านี้มีประโยชน์กว่าคำว่า compliant อัตโนมัติ
ตรวจการรายงานและการเก็บรักษาแยกต่างหาก
ใช้แบบและระยะเก็บที่ตรงกิจกรรม ตรวจแนวทางปัจจุบัน บันทึกงวด ใบรับส่ง และผู้ตรวจ ไฟล์ที่สร้างแล้วไม่พิสูจน์ว่าส่งถึงหน่วยงาน แนวทางบันทึกของกรมฯ
อ่าน ความต่างของ ภ.ท.27, 28, 29 และ 33 และ การจัดเอกสารเมื่อได้รับหนังสือใบอนุญาต
ปรับปรุง 6 กันยายน 2569 แทนอภิธานศัพท์เดิมด้วยตัวอย่างบันทึก การกระทบยอด และแบบทางการ


